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用法律的剛性約束保證疫苗安全

 文章來源:湖南日報 作者: 時間:2018-10-26 09:10:15 

  近日,全國人大常委會初次審議藥品管理法修正草案。其中,強化疫苗監(jiān)管,成為此次修法的最大看點。據(jù)悉,與現(xiàn)行藥品管理法相比,修正草案至少新增了六個“疫苗條款”,強化了對疫苗等特殊藥品的監(jiān)管。

  新舊藥品管理法在疫苗管理方面的最大不同,是新法草案將疫苗從藥品當(dāng)中獨立出來?,F(xiàn)行藥品管理法只在解釋“藥品”的含義時,提到了“疫苗”二字。但新法草案將疫苗“另起一行”,單獨列舉,在六個新增條款中專門加以約束。

  與其他藥品相比,新法草案對疫苗生產(chǎn)的要求更嚴(yán),對與疫苗有關(guān)的違法行為的處罰也更嚴(yán)厲。比如其他藥品可以委托生產(chǎn),但除國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定可以委托的情形外,疫苗不能委托生產(chǎn)。生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于假藥、劣藥的,在規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰,處罰擬從三倍以下的罰款提至五倍以上十五倍以下。這意味著企業(yè)生產(chǎn)、銷售偽劣疫苗的后果不再是“很嚴(yán)重”,而是“非常非常嚴(yán)重”,違法者可能要付出傾家蕩產(chǎn)的代價。

  之所以新增“疫苗條款”,首先考慮到疫苗的特殊性。疫苗雖是藥品,卻是十分特殊的藥品,普通藥品通常影響當(dāng)時的療效,但疫苗造假或質(zhì)量不過硬,更可能讓接種者失去未來的健康,影響更為持久和深遠(yuǎn)。不讓疫苗混雜在其他普通藥品之中,而是將它拿出來重點管控,與疫苗的特性有關(guān)。

  對疫苗重典治亂,也是順時應(yīng)勢的務(wù)實之舉。近年來發(fā)生的影響巨大的藥品案件,很多都與疫苗有關(guān)。比如兩年前轟動全國的山東龐氏母女非法經(jīng)營疫苗案、前不久發(fā)生的吉林長春長生公司問題疫苗案等。疫苗安全關(guān)系到每個家庭,尤其關(guān)系到孩子的健康?;貞?yīng)民眾關(guān)切,化解疫苗焦慮,必須強化疫苗監(jiān)管。

  用法律的剛性約束保證疫苗的安全有效,符合衛(wèi)生健康事業(yè)的發(fā)展方向。過去講到健康,大家都比較重視治療,而如今人們更注重“治未病”。注射疫苗是預(yù)防疾病最有效的辦法,未來疫苗接種的范圍還將不斷擴大。在此背景下,提升疫苗的安全系數(shù),時不我待。

  通過立法進(jìn)一步筑牢疫苗安全堤壩,可以看作是落實健康中國戰(zhàn)略的具體行動。唯有最大限度確保疫苗全鏈條安全,民眾方能安心享受疫苗帶來的健康福利。(羅志華)

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